国家药监局药审中心发布公开征求《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见
发稿时间：2022-09-05 来源：国家药品监督管理局药品审评中心
发稿时间：2022-09-05 来源：国家药品监督管理局药品审评中心
阿片类药物的滥用已在全球范围内成为日益严重的公共卫生问题，采用防滥用技术的阿片类药物可以降低临床滥用风险。为了鼓励申请人开发具有防滥用特性的阿片类口服固体仿制药，也为了统一技术审评尺度，我中心组织起草了《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。
我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。
您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：
联系人：张芸，李越，张慧，张钊瑞
联系方式：liy@cde.org.cn，zhanghui@cde.org.cn，zhangzhr@cde.org.cn
感谢您的参与和大力支持。
附件：《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（征求意见稿）》
国家药监局药审中心
2022年09月05日
| 附件1： | 《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf |
